喜迎全會(huì)|重大臨床突破！奉賢這家創(chuàng)新藥企將為晚期腫瘤患者提供更多治療選擇
發(fā)布時(shí)間：2024-07-17
??近年來，嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（簡(jiǎn)稱CAR-T療法）在治療惡性腫瘤方面取得了巨大進(jìn)展。其治療方法就是將患者體內(nèi)的T細(xì)胞（一種免疫細(xì)胞）提取出來，通過基因工程技術(shù)進(jìn)行改造，使T細(xì)胞能夠識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞，就像給T細(xì)胞裝上了“GPS導(dǎo)航”，讓它們能夠精準(zhǔn)地識(shí)別并消滅癌細(xì)胞，從而達(dá)到治療癌癥的目的。目前，全球已有9款用于治療血液瘤的CAR-T療法獲批上市，但還沒有治療實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品上市，這就意味著CAR-T治療實(shí)體瘤仍有待突破，這也激發(fā)了全國(guó)諸多創(chuàng)新藥企業(yè)多年來對(duì)CAR-T領(lǐng)域技術(shù)自主創(chuàng)新的堅(jiān)持。
??如今，一些走在前列的企業(yè)，逐漸在全球競(jìng)技場(chǎng)上嶄露頭角。在CAR-T技術(shù)領(lǐng)域擁有三百余項(xiàng)全球?qū)＠皩＠暾?qǐng)的上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱斯丹賽）就是其中代表性企業(yè)之一，其在使用CAR-T技術(shù)治療結(jié)直腸癌方面取得了重大臨床突破，是目前全球唯一一個(gè)使用創(chuàng)新型CAR-T技術(shù)治療晚期結(jié)直腸癌，且在中美兩邊臨床試驗(yàn)均有良好臨床數(shù)據(jù)的公司，在充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持下，斯丹賽有望提供全球第一個(gè)被批準(zhǔn)上市的治療結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品。
??創(chuàng)立于2009年的斯丹賽是一家專注于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，致力于利用創(chuàng)新的細(xì)胞治療技術(shù)治愈晚期腫瘤患者。斯丹賽擁有一支成熟的科研、臨床和管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員來自中科院、FDA和霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院等名校和機(jī)構(gòu)，科研與臨床背景深厚。其自主研發(fā)的CoupledCAR?平臺(tái)技術(shù)打破了傳統(tǒng)CAR-T技術(shù)在實(shí)體瘤上的限制，實(shí)現(xiàn)了CoupledCAR-T細(xì)胞單藥單次輸注有效治療實(shí)體瘤。
??2018年7月，斯丹賽從張江整體搬遷到奉賢東方美谷核心園區(qū)，進(jìn)入了發(fā)展快車道。“選擇奉賢作為發(fā)展基地，一方面是因?yàn)榉钯t擁有良好的創(chuàng)新生態(tài)，產(chǎn)業(yè)氛圍濃厚，為我們提供了良好的營(yíng)商環(huán)境和創(chuàng)業(yè)支持，另一方面奉賢的住房、交通和生活成本相對(duì)較低，環(huán)境宜居?！彼沟べ惪偛?、聯(lián)合創(chuàng)始人吳昭坦言，企業(yè)入駐東方美谷核心園區(qū)后，享受到了全方位的“福利”，“不僅是園區(qū)為我們提供了優(yōu)越的研發(fā)和生產(chǎn)空間，區(qū)政府對(duì)我們這類生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有很好的扶持政策，包括資金支持、稅收優(yōu)惠、配套服務(wù)等，都極大地促進(jìn)了企業(yè)的發(fā)展，再加之公租房、租房補(bǔ)貼等人才政策，為我們吸引和留住人才起到了一定幫助?！?/p>
??吳昭告訴記者：“作為一家生物醫(yī)藥企業(yè)，我們的初心就是利用前沿的科學(xué)技術(shù)，研發(fā)出創(chuàng)新的、具有良好療效的藥物，為這些晚期的腫瘤病人提供更有效的治療方案，實(shí)現(xiàn)治愈腫瘤?！?/p>
??近年來，癌癥已經(jīng)成為威脅人類生命健康的主要疾病之一。根據(jù)新發(fā)布的2022年中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)新發(fā)惡性腫瘤中，結(jié)直腸癌位居第二位，全國(guó)新發(fā)51.71萬例，死亡率排名第四。并且對(duì)于很多晚期患者來說，目前市場(chǎng)上缺乏有效的治療藥物，例如二線治療后的結(jié)直腸癌患者，幾乎無藥可治。
??而這也正是這家創(chuàng)新型企業(yè)抓住的突破口：從結(jié)直腸癌賽道切入，瞄準(zhǔn)未被滿足的市場(chǎng)需求，不僅如此，其“全球創(chuàng)新+中國(guó)研發(fā)+國(guó)際驗(yàn)證”的模式也讓人耳目一新?！巴砥诮Y(jié)直腸癌現(xiàn)有的有效治療藥物少、患者數(shù)量多，市場(chǎng)未滿足的醫(yī)療需求非常大，這樣一款產(chǎn)品能惠及很多的病人?！眳钦严蛴浾呓榻B，從2015年開始，斯丹賽針對(duì)不同的靶點(diǎn)做不同腫瘤的藥品研發(fā)測(cè)試，涉及結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌及卵巢癌等多個(gè)癌種。經(jīng)過多年的靶點(diǎn)測(cè)試、技術(shù)迭代、臨床試驗(yàn)，最終治療腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART成為公司率先取得突破的主打產(chǎn)品。
??“GCC19CART顯示出了顯著的臨床療效和良好的安全性?！眳钦呀榻B，目前市面上已有的兩個(gè)三線藥物的中位總體生存期為6～8個(gè)月，客觀緩解率僅為1%～1.6%，而GCC19CART在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中，中劑量組患者的中位總體生存期已經(jīng)超過26個(gè)月，客觀緩解率達(dá)到50%，療效大大優(yōu)于現(xiàn)有藥物，歷史上沒有任何一個(gè)結(jié)直腸癌藥物針對(duì)晚期結(jié)直腸癌患者能夠有這么好的療效。不僅如此，GCC19CART早在2021年就獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格，目前已在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)與美國(guó)幾家著名醫(yī)療中心，如DanaFarber（哈佛大學(xué)丹娜·法伯癌癥研究所）、UCSF（加利福尼亞大學(xué)舊金山分校）腫瘤中心、UniversityofColorado（科羅拉多大學(xué)）腫瘤中心和COH（希望之城癌癥中心）合作進(jìn)行。截至目前獲得的臨床結(jié)果顯示，GCC19CART在美國(guó)臨床試驗(yàn)中同樣展現(xiàn)出良好的臨床療效，甚至獲得了比中國(guó)臨床試驗(yàn)更好的數(shù)據(jù)。
??“未來推進(jìn)產(chǎn)品在美國(guó)上市的同時(shí)，我們也會(huì)努力推動(dòng)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，為國(guó)內(nèi)患者提供新的、更有效的治療選擇?！眳钦颜f道，同時(shí)斯丹賽也在布局針對(duì)其它實(shí)體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線，以滿足不同類型腫瘤患者的治療需求。另一方面，為了降低CAR-T治療的成本和價(jià)格，使更多的患者能夠負(fù)擔(dān)得起這種治療，斯丹賽正在研發(fā)通用型CAR-T產(chǎn)品，希望未來能夠在保證良好療效的前提下進(jìn)一步降低成本，以惠及更多的病人。
??吳昭也表示，未來，企業(yè)將積極參與到奉賢區(qū)的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)中，通過自身的發(fā)展，吸納更多生物醫(yī)藥優(yōu)秀人才，為奉賢的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。
作者：吳口天 照片來源：斯丹賽
來源: 上海奉賢