國(guó)企動(dòng)態(tài)——復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)枸櫞酸他莫昔芬片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2025-02-08近日，上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司控股子公司上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸他莫昔芬片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
枸櫞酸他莫昔芬片是《國(guó)家醫(yī)保目錄（2024年版）》品種（甲類藥品），屬于非固醇類抗雌激素藥物，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌術(shù)后的輔助治療。全球范圍內(nèi)，乳腺癌發(fā)病率在女性所有惡性腫瘤中位居第一，是威脅女性健康的最常見(jiàn)惡性腫瘤。枸櫞酸他莫昔芬于1977年上市，現(xiàn)已是乳腺癌內(nèi)分泌治療的一線用藥。2024版中國(guó)乳腺癌診療指南推薦他莫昔芬應(yīng)用于激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司的枸櫞酸他莫昔芬片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
